日前确切生物再次向港交所递交招股书，二次初始赴港上市规画，中金公司担任独家保荐东说念主。这是继2022年8月初度尝试后，确切生物再次寻求在香港交游所主板上市。

　　招股书显现，确切生物往日两年（2023年、2024年）的财务发达呈现收入大限制下落但亏蚀大幅收窄的性格。新冠药物阛阓捏续减弱，导致确切生物收入节节下落，2023年收入约为3.44亿元，2024年降至2.38亿元。不外，公司亏蚀总和从2023年7.84亿元减少至2024年的4004.2万元。

　　确切生物中枢产物阿兹夫定，已获批用于诊疗HIV感染和COVID-19。除此除外，公司事迹险些完全源流于复星医药，令其远景充满不细目性。

　　长效后劲

　　确切生物中枢产物为阿茲夫定。阿茲夫定是一款双靶点口服核苷类药物，谄谀了逆转录酶扼制（NRTI）和Vif援手卵白扼制两种作用机制，这使其在诊疗HIV感染方面具有显赫上风。现在，阛阓上诊疗HIV的经典药物包括拉米夫定、恩曲他滨（Emtricitabine）、替诺福韦等，宽绰为NRTI类药物仅针对逆转录酶起作用，可能导致耐药性问题，尤其是当患者恒久使用单一药物时。

　　阿茲夫定的双靶点机制有用裁减了耐药性的发生概率，相配适用于对现存NRTI类药物产生耐药性的患者。此外，阿茲夫定不仅扼制病毒复制，还通过增强免疫功能起到“标本兼治”的成果，这一性格在临床中展示了较好的疗效调教，尤其关于一些耐药病毒株。其长效机制使得阿茲夫定有后劲成为内行首款每周服用一次的口服抗HIV药物。

　　后续的研发布局，展现了确切生物更大贪心。其中CL-197是一款正在建立中的新式口服HIV候选药物，具有显赫的长效机制，半衰期跨越168小时。CL-197有望杀青每周服用一次的诊疗有联想，极大普及患者的服药服从性，并因此改善临床诊疗成果。现在，CL-197的I期临床锻真金不怕火一经初始，瞻望2025年完成。

　　阿茲夫定与CL-197的挽回诊疗有联想，则可能是一种更“长效”的有联想。该组合将两款药物的双靶点机制谄谀，阿茲夫定四肢一款高选用性的核苷类药物，通过扼制逆转录酶和Vif卵白的双重作用，概况有用抵挡HIV的耐药性；CL-197则通过其长效机制，确保病毒复制受到捏续扼制。瞻望该组合的筹议将在CL-197的I期临床锻真金不怕火完成后伸开。

　　此外，阿茲夫定抗肿瘤后劲也在探索。阐明袒露，通过扼制肿瘤细胞DNA合成及增强免疫功能，阿茲夫定在多种癌症中发达出扼制作用。尤其是在淋巴瘤等dCK高抒发的肿瘤中，阿茲夫定展现出显赫的抑瘤成果。现在，阿茲夫定正在与PD-1抗体、哆希替尼等药物挽回用于诊疗肝癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等实性肿瘤，并规画于2025年头始关系临床锻真金不怕火。

　　尽管如斯，阿茲夫定要思拿下其他药物占领的阛阓，并非易事。在HIV诊疗阛阓，整合酶扼制剂（INSTIs）占据主导地位，为份额最大且增长最快的类别。INSTIs凭借其超卓疗效、高耐药障蔽、风雅耐受性以及方便的给药有联想，已成为一线诊疗有联想的中枢，并捏续扩大阛阓份额。核苷类/核苷酸类逆转录酶扼制剂（NRTIs）天然阛阓份额有所下落，但仍是挽回诊疗有联想的蹙迫构成部分，尤其是在仿制药阛阓和价钱敏锐地区。

　　HIV诊疗阛阓高度集会，由少数几家大型制药公司主导。祯祥德科学是阛阓齐全指令者，占据最大份额，Biktarvy等单片复方制剂是阛阓主要驱能源。ViiV Healthcare是祯祥德的主要竞争敌手，在INSTIs和长效制剂界限具有上风。其他公司，包括百时好意思施贵宝、赛诺菲以及仿制药坐褥商，阛阓份额相对较小。

　　阐明弗若斯特沙利文的数据，中国HIV药物阛阓自2018年3.04亿好意思元增长至2023年的6.36亿好意思元，复合年增长率（CAGR）为15.9%。瞻望到2030年阛阓限制将达23.27亿好意思元，CAGR为20.4%，远高于同时内行HIV药物阛阓4.1%至4.7%的预期增速。现在，中国阛阓上的大宽绰HIV药物为单剂ART药物，而非含有多种ART制剂的复合药物。

　　阿兹夫定四肢一种NRTI药物，常与其他机制的药物挽回使用，因此不被视为现存药物的径直替代品或竞争产物。但确切生物要思确切参与竞争，还需要更多、更高规格的临床数据。

　　事迹乏力

　　新冠药阿茲夫定一度为成本阛阓的“明星”。阐明袒露，阿茲夫定四肢RNA依赖性RNA团聚酶（RdRp）扼制剂，概况有用扼制SARS-CoV-2病毒的复制。现在，有6款新冠口服药获批上市，包括辉瑞的Paxlovid和默沙东的莫诺拉韦胶囊等。跟着新冠疫情闲隙趋于安详，关系药物的阛阓需求急剧下落，好多药企濒临停产和撤退苦求的所在。2023年，确切生物的阿兹夫定原料药厂家拓新药业也布告停产，侧面解释阛阓需求严重缩水。

　　部分新冠药厂商“入不敷出”。腾盛博药（02137.HK）在研发安巴韦单抗/罗米司韦单抗挽回疗法时，插足了跨越2亿好意思元（约14亿元），但销售收入仅为5160万元东说念主。该药物于2022年7月在中国营业化上市，上市仅8个月后就布告停产。2023年，腾盛博药向25个省份和358家病院销售了安巴韦单抗/罗米司韦单抗挽回疗法，销售收入为5160万元。

　　这一繁密插足与实质报告之间的差距突显了药物研发中的高风险和高成本。2023年和2024年，确切生物研发用度分裂为2.38亿元和1.51亿元，随收入限制下落有所裁减。阐明袒露，确切生物在鼓励多个蜕变药物的研发技俩，包括新一代长效HIV候选药物CL-197、新式TOPO1扼制剂等，阿兹夫定用于诊疗晚期实体瘤的临床锻真金不怕火已初始。

　　2023年阿兹夫定肃肃纳入国度基本医疗保障药品目次，并在2024年收效续约。产能方面，确切生物的阿兹夫定坐褥基地年产能达到约30亿片，产物累计销售已跨越1000万瓶。公司规画将这次IPO召募资金主要用于阿兹夫定针对HIV感染、血液肿瘤和实体肿瘤的研发及营业化，以及与其他候选产物的挽回疗法建立。当尘埃落定，阿兹夫定已转头HIV诊疗药物属性。

　　2023年确切生物收入约为3.44亿元，2024年降至2.38亿元，阿兹夫定阛阓发达不足预期。此外，确切生物在销售端过分依赖复星医药调教，2023年来自复星医药销售额占比高达100%；2024年占比仍高达99.2%。值得详确的是，确切生物已于2024年9月与复星医药产业拒绝互助，并规画在2025年将收入源流主要转向与53家经销商的互助，这是确切生物走出的一步“险棋”。